[스타트업 탐구] AI를 신약 개발에 적용하는 국내 스타트업 - ② 파로스아이바이오 ( + 의약품의 개발 단계)

2023.09.06 - [스타트업 탐구/바이오 헬스케어] - 국내 AI 신약 개발 스타트업 - ① 온코크로스

[스타트업 탐구] AI를 신약 개발에 적용하는 국내 스타트업 - ① 온코크로스

 

 

 

 

AI를 신약 개발에 적용하는 국내 스타트업 첫번째 온코크로스에 이어 두번째 스타트업인 파로스아이바이오를 정리해보았습니다.

 

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파로스아이바이오는 빅데이터 및 AI 기반 신약 발굴 및 개발, 희귀난치성 질환 치료제 전문 신약을 개발합니다.

 

 

설립일	2016년 04년 19일
특징	타깃 질환의 최적 표적단백질 및 최적 화합물의 자체 분석 및 발굴 가능
	3,500만종 이상의 논문 빅데이터를 기반으로 진환-단백질-화합물-약물의 상호작용에 대한 네트워크 분석
	신약 개발 단계의 Discovery 전 분야에 활용 가능
	딥러닝 알고리즘 이용 -> 독성이 검증된 후보물질의 적응증 확장 분석 역량 확보

* 파로스아이바이오 홈페이지 참고 https://www.pharosibio.com/

파로스아이바이오

 

파이프라인 개발 진행 현황

 

1)    PHI-101

-      AML(급성골수성백혈병) : Phase 1 

-      OC(재발불응성 난소암) : Phase 1

-      TNBC(삼중음성 유방암) : Pre-Clinical

-      Radiation Sensitizer (방사선 민감제) : Pre-Clinical

2)    PHI-201

-      K-Ras Hub-protein 저해제 : Lead & Tox

3)    PHI-301

-      FAK Hub-protein 저해제 : Lead & Tox

4)    PHI-401

-      ALK 저항성 Hub-protein 저해제 : Lead & Tox

5)    PHI-501

-      Pan-RAF/DDRs 저해제 : Pre-Clinical

 

 

개발 진행 현황을 보고 Phase1, Pre-Clinical, Lead&Tox이 무엇인지 궁금증을 가지실 것 같습니다.

 

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짧게 알아보는 의약품의 개발 단계

 

기초탐색 및 원천기술연구 과정 -> 개발후보물질 선정 -> 전임상(비임상)시험 -> 임상시험(Clinical Trial) -> 신약 허가 및 시판

 

이렇게 진행됩니다. 저는 여기서 전임상(비임상)시험과 임상시험에 대해 알아보았는데요.

 

기초 탐색(Lead&Tox) : 타겟 발굴 및 유효물질 탐색

 

전임상시험(Pre-Clinical) : 사람에게 사용하기 전 동물에게 사용하여 부작용, 독성, 효과 알아보는 시험

 

임상1상 시험(Clinical Test – Phase I) – 안전성 집중 검사

전임상 시험 결과 유효 -> 시험약 최초 사람에게 적용 / 건강한 사람 20~80명 대상 / 안전 투여 용량 및 인체 내 약물 흡수 정도 평가

 

임상2상 시험(Clinical Test – Phase II) – 적응증의 탐색과 최적용량 결정

100~200명 소규모 환자 대상 -> 대상질환 중 조건에 부합되는 환자 대상

임상3상 시험에 돌입하기 위한 최적용법 용량 결정 단계

 

임상3상 시험(Clinical Test – Phase III) – 다수의 환자를 대상으로 한 약물의 유용성 확인

대규모(최소 수백 명~수천 명) 대상으로 장기 투여시의 안정성 검토 / 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상의 주의사항 등 결정

 

3상이 성공적으로 끝나면 판매 가능

 

임상4상 시험(Clinical Test – Phase IV) – 시판 후 안전성, 유효성 검사

시판 사용된 후 장기간의 효능과 안전성에 관한 사항 평가하기 위한 시험

 

한미약품의 신약개발 쉽게 알아보기 참고 :

https://www.hanmi.co.kr/hanmi/handler/Customer-AboutBioImprove

신약개발 프로세스 | 신약개발 쉽게 알아보기 | 고객

 

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새로운 후보 물질을 발굴하는 스타트업 '파로스아이바이오'에 대해 알아보았습니다.

다음 포스팅으로 돌아올게요!